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SCHEDA TECNICA MASCHERINA DI PROTEZIONE Tipo IIR
Mascherine chirurgiche leggere e confortevoli adatte per ospedali, studi dentistici e ambulatori.
Tipo: monouso non sterile.
Descrizione: Mascherine in triplo strato con elastici laterali.
Ottima vestibilità – Ottima respirabilità – Priva di fibre di vetro – Alta filtrazione, potere filtrante BFE >98%
- Buona resistenza alla trazione longitudinale che trasversale
- Idrorepellente
- Ultraleggera
- Ipoallergenica
- Buona resistenza alla penetrazione virale e batterica
- Buona porosità all’aria
- Ottima resistenza alla penetrazione dell’acqua.
Carico biologico (bioburden) ≤30 UFC/g
Colore: azzurro chiaro
Dimensioni: cm.9,5x17,0
Confezione: 5 pack da 10 pz
Conforme a norme UNI EN ISO 14683:2019
Tipo IIR e UNI EN ISO 10993-1:2010
Caratteristica costruttiva: Stratoesterno TNTinPolipropilene30g; Strato centrale TNT Melblown 25g; Strato interno TNT in Polipropilene 30g.
Produzione: le mascherine sono prodotte in regime di qualità secondo le norme ISO 9001:2015 e UNI EN ISO 13485:2016 Le predette mascherine di tipo II sono usate da pazienti e persone comuni per ridurre il rischio di infezioni in particolari situazioni di epidemie o pandemie.
Test di biocompatibilità, svolti ai sensi della Norma UNI EN ISO 10993-1:2010 “Valutazione biologica dei dispositivi medici – Parte 1: Valutazione e prove all’interno di un processo di gestione del rischio”.
Capacità filtrante: ≥98% ai sensi della UNI EN ISO 14683:2019 “Maschere facciali ad uso medico – Requisiti di prova” – Tipo IIR
Destinazione d’uso: le mascherine sono adatte per proteggere da agenti esterni, annullare il rilascio di polveri, bioaereosol a bassa contaminazione batterica e virale.
Istruzioni d’uso: aprire la confezione e indossare la mascherina, che, grazie alla sua formaa soffietto, si adatterà al viso, sistemando dietro le orecchie i comodi elastici auricolari.
Manutenzione: non occorre essendo monouso mediche.
Conservazione e manipolazione del dispositivo: conservare a temperatura ambiente senza esporre ad umidità o calore diretto.
CE EN 14683: 2019+AC2019 Tipo IIR
E’ un dispositivo medico.
Leggere attentamente le istruzioni per l’uso.
