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SCHEDA TECNICA MASCHERINA DI PROTEZIONE Tipo II

Mascherine chirurgiche leggere e confortevoli adatte per ospedali, studi dentistici e ambulatori.

Tipo: monouso non sterile.

Descrizione: Mascherine in triplo strato con elastici laterali.

Ottima vestibilità – Ottima respirabilità – Priva di fibre di vetro – Alta filtrazione, potere filtrante BFE >98% 

- Buona resistenza alla trazione longitudinale che trasversale

- Idrorepellente

- Ultraleggera

- Ipoallergenica

- Buona resistenza alla penetrazione virale e batterica

- Buona porosità all’aria

- Ottima resistenza alla penetrazione dell’acqua.

Carico biologico (bioburden) ≤30 UFC/g
Colore: azzurro chiaro
Dimensioni: cm.9,5x17,0

Confezione: 2 box da 25 pz


Conforme a norme UNI EN ISO 14683:2019

Tipo II e UNI EN ISO 10993-1:2010

Caratteristica costruttiva: Stratoesterno TNTinPolipropilene30g; Strato centrale TNT Melblown 25g; Strato interno TNT in Polipropilene 30g.

Produzione: le mascherine sono prodotte in regime di qualità secondo le norme ISO 9001:2015 e UNI EN ISO 13485:2016 Le predette mascherine di tipo II sono usate da pazienti e persone comuni per ridurre il rischio di infezioni in particolari situazioni di epidemie o pandemie.

Test di biocompatibilità, svolti ai sensi della Norma UNI EN ISO 10993-1:2010 “Valutazione biologica dei dispositivi medici – Parte 1: Valutazione e prove all’interno di un processo di gestione del rischio”.

Capacità filtrante: ≥98% ai sensi della UNI EN ISO 14683:2019 “Maschere facciali ad uso medico – Requisiti di prova” – Tipo II.

Destinazione d’uso: le mascherine sono adatte per proteggere da agenti esterni, annullare il rilascio di polveri, bioaereosol a bassa contaminazione batterica e virale.

Istruzioni d’uso: aprire la confezione e indossare la mascherina, che, grazie alla sua formaa soffietto, si adatterà al viso, sistemando dietro le orecchie i comodi elastici auricolari.

Manutenzione: non occorre essendo monouso mediche.
Conservazione e manipolazione del dispositivo: conservare a temperatura ambiente senza esporre ad umidità o calore diretto.

CE EN 14683: 2019+AC2019 Tipo II
E’ un dispositivo medico.
Leggere attentamente le istruzioni per l’uso.